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研究报告:阿立哌唑在孕妇中使用的安全性得到证实

2021-05-14 16:32:52      点击:

阿立哌唑已经成为最常见的抗精神病药物之一,这也使得更加全面的了解阿立哌唑在妊娠期的安全性变得更加重要。

来自马赛诸萨州总医院的研究者分析了有关非典型抗精分药物使用的妊娠记录,目的是确定与母亲有精神病诊断但未使用非典型抗精神病药物的婴儿相比,在妊娠初期使用阿立哌唑的婴儿出现主要畸形的风险。相关结果发表在最新一期的ARCH WOMEN MENT HLTH(妇女心理健康杂志,影响因子2.5)。


本项研究是对使用非典型抗精神病药物妇女的妊娠记录是一项前瞻性药物警戒性计划,在该计划中,孕妇在怀孕和产后期间接受登记和面谈。研究人员对病历进行评估,以确认是否存在重大畸形。

年龄在18-45岁之间,患有精神病诊断的孕妇被记录在该项研究。截至今年4月,已有848名已分娩婴儿的妇女资料可以进行分析。

与690名对照组相比,共有158名妇女在孕早期服用了阿立哌唑。在使用阿立哌唑组中,妇女出生的婴儿中,有7种主要畸形(4.29%)得到证实,而690名未使用阿立哌唑妇女出生的婴儿,畸形有14例(1.99%)。

阿立哌唑暴露婴儿与未暴露婴儿主要畸形未调整比为2.21(95%置信区间[CI]=(0.88,5.57),主要畸形调整后比值为1.35(95%置信区间[CI]=(0.43,4.20)。调整复合变量后,与对照组相比,妊娠初期接触阿立哌唑后发生重大畸形的风险并不显著。

研究人员在最后指出,虽然参与者人数相对较少,但这些结果却是令人放心的。可以预估,未来进行的分析将提供更完整和准确的关于阿立哌唑在怀孕期间使用生殖安全的资料。

参考文献:

Freeman MP, Viguera AC, Góez-Mogollón L, et al. Reproductive safety of aripiprazole: data from the Massachusetts General Hospital National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics. Archives of Women's Mental Health. 2021 Mar. DOI: 10.1007/s00737-021-01115-6.


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